Fjärde kvartalet oktober-december
-
Nettoomsättning: 0 (0) TSEK.
-
Resultat efter finansiella poster: -2 484 (-2 366) TSEK.
-
Resultat per aktie: -0,21 (-0,20) SEK.
-
Likviditeten vid periodens utgång: 2 860 (9 376) TSEK.
-
Soliditeten vid periodens utgång: 83,62 (93,69) %.
Perioden januari-december
-
Nettoomsättning: 0 (0) TSEK.
-
Resultat efter finansiella poster: -8 681 (-6 469) TSEK.
-
Resultat per aktie: -0,74 (-0,60) SEK.
-
Likviditeten vid periodens utgång: 2 860 (9 376) TSEK.
-
Soliditeten vid periodens utgång: 83,62 (93,69) %.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Styrelsen beslutade den 9 januari att kalla till en extra bolagsstämma den 26 januari för att
besluta om en företrädesemission av aktier om ca 14,2 MSEK.
Den 26 januari 2017 hölls en extra bolagsstämma som beslöt genomföra företrädesemission enligt styrelsens förslag.
Om CombiGene
CombiGene är ett läkemedelsutvecklingsbolag i forskningens framkant. Bolaget har genom att kombinera framsteg inom neurovetenskap med modern genteknik utvecklat en behandlingsmetod som i prekliniska studier visat sig kunna bidra till att förhindra epilepsianfall. Bolaget fokuserar i dagsläget på att utveckla denna behandlingsmetod så att den kan komma epilepsipatienter tillgodo, men metoden kan ha potential att utvecklas för behandling av fler neurologiska sjukdomar.
CombiGene har kontor på Medicon Village i Lund och bygger på forskningsresultat från Lunds Universitet och Köpenhamns Universitet. Bolaget är publikt och är noterat på AktieTorget.
www.combigene.com.
Om CombiGenes epilepsiprojekt
Målgruppen för CombiGenes behandlingsmetod är i första hand patienter med lokaliserbar partiell epilepsi som är resistenta mot läkemedel och som inte kan hjälpas av andra behandlingsalternativ. Gruppen läkemedelsresistenta patienter beräknas uppgå till 0.3 % av befolkningen, vilket motsvarar cirka 2,5 miljoner människor enbart i USA och Europa.
Milstolpar
Notering på AktieTorget: 25 maj 2015
Val av läkemedelskandidat: juni 2016
Presentation av projektet för svenska Läkemedelsverket: oktober 2016
VD har ordet
2016 var ett år då vi tog flera steg mot vårt mål att utveckla en behandlingsmetod som kan bidra till att förhindra epilepsianfall. Den viktigaste händelsen var tveklöst att vi i slutet av juni helt enligt vår tidsplan kunde välja läkemedelskandidat. Valet var en viktig milstolpe i projektet och innebär att vi nu kan lägga all energi på nästa steg i utvecklingen.
Konkret innebär detta att vi nu fokuserar på att genomföra en preklinisk studie med syftet att fastställa vilken dos vi ska använda i det fortsatta arbetet. Vi ska även genomföra ytterligare en preklinisk studie som följer resultatet över längre tid och som efterliknar den mänskliga epilepsisjukdomen på ett realistiskt sätt.
I oktober hade vi ett vetenskapligt rådgivningsmöte med svenska Läkemedelsverket. Syftet med mötet var att presentera CombiGenes behandlingskoncept. Vi diskuterade det prekliniska utvecklingsprogram som återstår innan vår läkemedelskandidat kan testas på människa i en Fas I/II-studie liksom den preliminära utformningen av den planerade studien. Mötet var mycket givande och vårt behandlingskoncept togs väl emot av Läkemedelsverket.
För att ytterligare stärka vår kunskapsbas etablerade vi under året ett vetenskapligt råd med följande synnerligen kompetenta medlemmar: den prekliniska forskaren Dr. Annamaria Vezzani från Milano, den kliniskt aktiva läkaren och epilepsispecialisten professor Margitta Seeck från Geneve samt den translationellt inriktade professor Deniz Kirik från Lund. Rådet kommer att få stor betydelse i vårt fortsatta utvecklingsarbete.
Under året har såväl Bengt Westrin, min företrädare på VD-posten, som jag fortsatt CombiGenes dialog med de stora läkemedelsföretagen, bland annat genom deltagande på BIO International Convention i San Francisco och på den stora partneringkonferensen BIO-Europe i Köln. Genom våra kontakter med de stora bolagen kan vi konstatera att CombiGene ligger i framkant inom ett forskningsområde som för närvarande prioriteras högt av läkemedelsindustrin och som tilldrar sig stort intresse från aktörer inom industrin. Under året har vi etablerat kontakt med flera potentiella tillverkare av vår läkemedelskandidat, sådana som kan producera enligt den kvalitetsnorm (Good Manufacturing Practice) som krävs för att den skall kunna användas i patienter. Vi är således väl rustade, för att under 2017 kunna välja slutlig samarbetspartner för tillverkning.
I juni 2015 bildade CombiGene ett helägt dotterbolag med uppgift att fokusera på veterinärmedicinska applikationer av CombiGenes forskningsresultat. Under inledningen av 2016 beslöts att bolaget skulle delas ut till CombiGenes aktieägare vilket genomfördes i september. Den 1 december 2016 tecknades ett licensavtal mellan CombiGene och det tidigare dotterbolaget, nu med namnet Panion Animal Health AB. Avtalet ger Panion Animal Health exklusiv rätt att utveckla veterinärmedicinska behandlingsmetoder för hund och katt baserade på CombiGenes läkemedelskandidat. Licensen omfattar verksamhet inom EES, Schweiz och USA. Avtalet innebär en engångsbetalning om tre miljoner kronor, vilken kommer att erläggas då Panion Animal Health erhållit finansiering för sin verksamhet. Därutöver erhåller CombiGene royalty på framtida försäljning.
CombiGene ligger i framkant av genterapins forskning och utveckling och vi har idag en teknologiplattform med potential att kunna hjälpa väldigt många människor till ett bättre liv. Långsiktigt är vår målsättning att bredda bolagets verksamhet till att även omfatta andra diagnoser än epilepsi.
Jan Nilsson
VD CombiGene AB (publ)
Verksamheten under fjärde kvartalet 2016
-
Vetenskapligt rådgivningsmöte med svenska Läkemedelsverket genomfört där CombiGene presenterade sitt behandlingskoncept och prekliniska utvecklingsprogram.
-
Deltagit i den stora partneringkonferensen BIO-Europe i Köln.
-
Presentation av CombiGene vid Aktiespararnas träffar i Stockholm och Göteborg
-
Slutit avtal med Panion Animal Health AB angående utlicensiering av CombiGenes teknologi för användning inom veterinärmedicinen.
-
Bolagsanalyser av Arrowheads och Analysguiden publicerats.
-
Samarbetsavtal med Analysguiden tecknats.
Finansiell information
Intäkter och resultat
Bolaget har inte haft någon omsättning under perioden januari-december. Rörelseresultatet för perioden uppgår till – 8 681 TSEK. De huvudsakliga kostnaderna under perioden har hänfört sig till forskning & utveckling, arvoden till VD och konsulter.
Kassaflöde och finansiell ställning
Kassaflödet för perioden januari-december uppgår till -6 516 TSEK. Likviditeten vid periodens utgång uppgår till 2 860 TSEK. Soliditeten uppgår till 83 %.
Likviditet och finansiering
Styrelsen bedömer att det kapital som Bolaget tillförs i samband med beslutad företrädesemission är tillräckligt för den kommande tolvmånadersperioden.
Aktien
Antalet aktier vid periodens utgång uppgick till 11 801 593 st med kvotvärde om 0,10 SEK. Samtliga aktier är av samma slag och har samma rösträtt.
Personal
Medelantalet anställda i koncernen uppgick för perioden till 1 (1) av vilka 0 (0) är kvinnor. Såväl nuvarande VD som tidigare VD anlitades 2016 på konsultkontrakt via egna bolag.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Ett läkemedelsutvecklingsbolag av CombiGenes typ kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, och det finns många faktorer som negativt kan påverka sannolikheten för kommersiell framgång. De risker som i Bolagets nuvarande skede bedöms som viktigast att beakta är risken för att CombiGenes metod inte är säker eller inte är effektiv, samt risken för att verksamheten inte kan få erforderlig finansiering. Under fjärde kvartalet har inga väsentliga förändringar avseende dessa risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat.
Principer för bokslutskommunikéns upprättande
CombiGene tillämpar årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3) vid upprättandet av sina finansiella rapporter. Samma redovisningsprinciper har använts i denna bokslutskommuniké samt i tidigare delårsrapport som i den senaste årsredovisningen. Denna bokslutskommuniké är upprättad enligt BFNAR 2007:1 Frivillig delårsrapportering, samt följer AktieTorgets riktlinjer för bokslutskommunikéer.
Redovisning av dotterbolag
Dotterföretaget CombiGene Personal AB har bildats under året och har, vederlagsfritt, erhållit 353 760 teckningsoptioner i CombiGene AB. Av erhållna teckningsoptioner har 290 000 överlåtits till ledande befattningshavare i CombiGene AB, för vilka bolaget erhållit premier om 152 TSEK. Dotterföretaget hade vid utgången av perioden likvida medel om 195 TSEK. CombiGene Personal AB anses inte som väsentligt för bedömningen av CombiGene AB, varför någon koncernredovisning ej upprättas. CombiGene Personal AB är bokfört till 189 TSEK i moderbolaget.
Förslag till disposition av resultat
Styrelsen föreslår att ingen vinstutdelning sker för räkenskapsåret 2016.
Årstämma och årsredovisning
Ordinarie bolagstämma 2017 kommer att avhållas den 9 maj i Lund. Årsredovisning kommer att hållas tillgänglig för allmänheten på bolagets kontor i Lund samt publiceras på AktieTorgets website och på bolagets website, senast 3 veckor innan stämman.
Granskning av revisor
Denna bokslutskommiké har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Kommande finansiell rapport
Delårsrapport den 18 maj 2017, avser Q1 2017.
Lund den 30 januari 2017, CombiGene AB (publ)
Arne Ferstad
Ordförande
Lars Thunberg
Styrelseledamot
Per Ericsson
Styrelseledamot
Morten Albrechtsen
Styrelseledamot
Peter Nilsson
Styrelseledamot
Jan Nilsson
Verkställande direktör
För ytterligare information:
CombiGene AB (publ)
Jan Nilsson, VD
Tel: +46 (0)704 66 31 63
E-post: jan.nilsson@combigene.com
Informationen i detta pressmeddelande är sådan som CombiGene AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom vd Jan Nilssons försorg, för offentliggörande den 31 januari 2017 kl 08.30.