Tidigare i år tillträdde Sebastian Bauer tjänsten som Director CMC på CombiGene. Engelska Wikipedia listar 93 olika betydelser av förkortningen CMC, i detta fall ska de tre bokstäverna utläsas som Chemisty, Manufacturing, and Control, alltså kemi, tillverkning och kontroll på svenska. Mer konkret innebär det att Sebastian Bauer kommer att arbeta med utvecklingen av de processer och analyser som är nödvändiga för tillverkningen av CombiGenes läkemedelskandidater. Genevägen kontaktade Sebastian för en intervju.
Kan du berätta lite om din bakgrund?
”Absolut. Jag kommer ursprungligen från Tyskland, närmare bestämt Karlsruhe i Baden-Württemberg. Jag doktorerade i analytisk biokemi vid Universitet Konstanz och gjorde min post-doc på Karolinska Institutet i Stockholm. Under de senaste drygt tjugo åren har jag haft flera seniora positioner inom läkemedelsindustrin, ofta med fokus på CMC-frågor. Jag kommer närmast från ett stort CDMO-bolag, det vill säga ett företag som hjälper andra företag inom läkemedelsindustrin med olika tjänster inom utveckling och tillverkning.
Vad var det som lockade med CombiGene?
”En av de viktigaste sakerna var bolagets storlek. Jag har tidigare arbetat på mindre bolag och jag trivs verkligen i det formatet. Mindre bolag kan vara väldigt snabbfotade, vilket gör att vissa projektmoment kan genomföras betydligt snabbare än på större bolag, vilket passar min personlighet, jag tycker om att få saker och ting gjorda.”
Vad krävs för ett framgångsrikt CMC-arbete?
”Många saker! Men om jag skulle välja ut en sak så är det att man tidigt i projektet måste ha en ganska exakt förståelse av vad som krävs för att få en produkt godkänd av läkemedelsmyndigheterna. Om man inte har den förståelsen är risken mycket stor att man väljer fel väg och att man senare i projektet tvingas göra om olika moment, vilket innebär förluster i såväl tid som pengar. Om man däremot redan från början har målet tydligt klart för sig kan man göra saker och ting på ett intelligent sätt, vilket innebär att arbetet kan bedrivas väldigt effektivt. Skulle jag lägga till något utöver detta så är det att jag vill understryka den stora betydelsen av de olika analyser man tar fram för att säkerställa att faktorer som säkerhet och stabilitet hanteras på absolut bästa sätt. Utformningen av dessa analyser kan vara helt avgörande.”
Vad fokuserar du främst på just nu?
”Ska jag vara ärlig så håller jag fortfarande på att bli varm i kläderna. CombiGene är ett litet bolag, men den vetenskapliga materia vi har att hantera befinner sig på en hög nivå. Jag har så här långt haft mycket god hjälp av CombiGenes Senior Program Director Alvar Grönberg som har introducerat mig till COZY-programmet, som har störst behov av en CMC director just nu. Jag har också spenderat mycket tid med CombiGenes Chief Scientific Officer Karin Agerman, vilket gjort att jag snabbt har fått en förståelse av kritiska CMC-aspekter i genterapiprojekt. Jag har också haft flera kontakter med CombiGenes breda CDMO-nätverk. Mitt första fokus kommer nu att vara peptidprojektet inom smärtprogrammet COZY, vilket passar mig alldeles utmärkt eftersom jag har tio års erfarenhet att arbeta med peptider.”
